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产品品牌: 易瑞沙
产品型号:片剂
印度易瑞沙(吉非替尼.英文名Gefitinib Tablet.Iressa.ZD1839)是一种新型的小分子量肿瘤治疗药物.其作用机制主要是通过抑制EGFR自身磷酸化而阻滞传导.抑制肿瘤细胞的增殖.实现靶向治疗.临床主要用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌.尤其对肺腺癌疗效确切.对鳞癌的疗效较腺癌和肺泡癌的低.但临床大量资料表明:根据肺癌患者的实际情况选用易瑞沙(吉非替尼)治疗后.仍有部分肺鳞癌和其它非小细胞肺癌的患者效果比较明显.且具有良好的耐受性.
基本信息 易瑞沙(吉非替尼)中文详细说明书
[药品名称]:易瑞沙
通用名:吉非替尼片
英文名:Gefitinib Tablet.Iressa.ZD1839
性状
褐色.圆形.双凸面.薄膜衣片;一面印有[GEFTINAT".另一面印有[250".每片含吉非替尼 250mg.
清除 吉非替尼总的血浆廓清约为500mL/min.主要通过粪便排泄.约4%通过肾脏以原型和代谢物的形式清除.
功能与主治
本品适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC).既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗.对于化学治疗失败的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效.是基于客观反应率指标而确立的.尚无对照性的研究显示改善疾病相关症状和延长生存期方面的临床受益.本品用于非小细胞肺癌二线治疗的现有数据仅基于非对照的临床研究.尚待设计良好的对照的临床试验进一步证实.
对于非小细胞肺癌的一线治疗.两个大型的随机对照临床试验结果表明:基于铂剂的二联化疗方案合用本品治疗后未显示任何受益.因此.吉非替尼不适用于此种治疗.
适应症 吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC).
用法与用量
推荐剂量为250mg(1片)每日1次.空腹或与食物同服. 不推荐用于儿童或青少年.对于这一患者群的安全性和疗效尚未进行研究. 不需要因患者的年龄.体重.性别或肾功能状况以及对因肿瘤肝脏转移引起的中度或重度肝功能不全的患者进行剂量调整.
药物过量 对于服用过量吉非替尼还没有特异的治疗方法.现在尚不知过量服用的特殊征候.在I期临床试验中.少量患者服用到每天1000mg的剂量.观察到一些不良反应的发生频率和严重程度增加.主要是皮疹和腹泻.对于过量引起的不良反应应给予对症处理;特别是严重腹泻应给与恰当的治疗.
规格
250mg/片. 30片
贮藏
30℃以下.储存在原包装内(处于室内阴凉处保存即可) 有效期:2年